医疗器械注册代理

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关于印发医疗器械应急审批程序的通知
第一条为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批，根据国务院《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗器械……
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关于发布医疗器械注册证书补办程序等6个相关工作程序的通告
医疗器械注册证书补办程序项目名称：医疗器械注册证书补办受理范围：注册证书尚在有效期内的境内第三类医疗器械、境外医疗器械补办医疗器械注册证申请。收费依……
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关于发布医疗器械注册产品标准编写规范的通知
1范围　　本规范规定了医疗器械注册产品标准编写规范。　　2规范性引用文件　　下列文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所……
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境内第三类和境外医疗器械注册审批操作规范
为进一步规范境内第三类和境外医疗器械注册审批工作，方便企业注册申报，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》，制定本操作规范。　　境内第三类和……
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